DuraSoft Premium para cráneo
DuraSoft es una membrana de reparación dural reabsorbible fabricada a partir de material porcino. Las diferentes presentaciones de la membrana permite que DuraSoft pueda saturarse en el defecto o aplicarse como una incrustación, dependerá de la selección del grosor de la membrana por parte del profesional. Funciona como barrera física anti-adherente entre el cráneo y el cerebro.
La alta biocompatibilidad de la membrana extracelular porcina permite una rápida reabsorción y acelera el proceso de regeneración. Estas soluciones permiten agilizar la recuperación y garantizar la rehabilitación integral del paciente.
Proceso DuraSoft Premium
La duramadre, la capa más externa de las meninges que cubren el cerebro y la médula espinal, es un tejido conectivo formado por numerosas fibras de colágeno, fibroblastos y fibras elásticas dispuestas en forma paralela. La duramadre puede resultar dañada por un traumatismo o por una escisión durante una intervención quirúrgica intracraneal o espinal. Hasta la fecha, la fuga de líquido cefalorraquídeo (LCR) seguida de un daño de la duramadre sigue siendo una complicación intratable debido a sus diversas complicaciones secundarias.
A. Craneotomía B. Separación de la membrana DuraSoft Premiun para intervenir el cerebro. C. Colocación de la membrana DuraSoft Premium. D. Sutura de la membrana DuraSoft Premium. E. Cierre defiitivo.
Los sustitutos de duramadre son necesarios para evitar las fugas de LCR y permitir que las aberturas de la duramadre se regeneren tras la cirugía. Los sustitutos durales pueden ser biológicos (procedentes de animales o cadáveres humanos) o sintéticos, y se aplican como una incrustación o como injertos suturables. La principal ventaja de utilizar un sustituto dural radica en su similitud con la duramadre del paciente y en su capacidad para absorber e integrarse en el tejido del huésped. En ciertas ocasiones, un injerto dural puede ser preferible a usar alternativas del cuerpo del paciente. Utilizar el pericráneo o la fascia lata del paciente puede añadir tiempo adicional y posibles complicaciones a la cirugía. El pericráneo puede ser demasiado pequeño para cubrir un defecto grande en la duramadre y la obtención de la fascia lata puede causar considerables molestias en la pierna del paciente. Los sustitutos durales tienen la ventaja de la comodidad y están disponibles en membranas de diferentes tamaños.
Tamaños Disponibles
| Tamaño (mm) | Espesor |
|---|---|
| 30 x 40 | Normal (No suturable) |
| 30 x 40 | Medium |
| 30 x 40 | Premium |
| 40 x 70 | Medium |
| 40 x 70 | Premium |
| 50 x 50 | Medium |
| 50 x 50 | Premium |
| 50 x 100 | Medium |
| 50 x 100 | Premium |
| 70 x 100 | Medium |
| 70 x 100 | Premium |
Propiedades
Biocompatibilidad
La membrana debe proporcionar un nivel aceptable de biocompatibilidad. La interacción entre el material y tejido no debería afectar negativamente a los tejidos circundantes, al resultado de curación previsto, o a la seguridad general del paciente.
Espacio para el crecimiento
La membrana debe tener una rigidez adecuada para crear y mantener un espacio adecuado para la regeneración prevista. El material también debe ser adecuadamente maleable para proporcionar la geometría específica necesaria para la reconstrucción función.
Oclusividad
Se ha establecido que la oclusión de los tejidos es un factor importante para evitar la invasión del tejido conectivo y que se permita a las células formadoras de hueso crecer libremente.
Integración tisular
La integración de tejidos es el aspecto clave de todas las técnicas de regeneración de los tejidos, ya que es esencial que el tejido huésped se integre con la membrana.
Facilidad de manipulación clínica
Una membrana debe ser práctica para el uso clínico, sobre todo para el trabajo dental. Una membrana que es difícil utilizar, como una que es demasiado maleable, puede ser frustrante y que a menudo conducen a complicaciones y no pueden ser utilizadas de forma reproducible en un entorno clínico.
Proceso de manufactura
El objetivo final es eliminar todos los componentes celulares mediante un proceso no dañino que mantiene la estructura y la función del tejido fuente. Cuanto más compatible sea el producto final para albergar, es menos probable que provoque una reacción adversa. Sin embargo, los pasos utilizados en la fabricación de productos individuales pueden degradar la estructura del tejido fuente o eliminar los factores de crecimiento que están unidos a los componentes de MEC. Esto puede provocar una rápida degradación y reabsorción de la matriz por parte del huésped y provocar la formación de tejido cicatricial. Una reacción adversa puede estar indicada por inflamación con la acumulación de células alrededor de los bordes de la matriz, evitando la infiltración celular o vascular (encapsulación).
La respuesta ideal es una inflamación mínima y una degradación gradual de la matriz con el tiempo con una integración completa con el tejido del huésped. Por lo tanto, la forma en que se fabrica un producto puede ser más importante para la función del producto que la fuente, la especie y la ubicación de donde se extrajo el tejido.
La esterilización
La esterilización es importante para reducir el riesgo de transmisión de enfermedades y se requiere para la aprobación de la FDA de todos los productos derivados de animales. Sin embargo, los productos químicos residuales utilizados durante el proceso de esterilización (por ejemplo, óxido de etileno [EtO] o gluteraldehído) pueden producir una respuesta inflamatoria dentro del tejido huésped y la radiación puede dañar la matriz, haciendo que se descomponga y se absorba demasiado rápido.